注册号 国食药监械(进)字2005第3402333号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 干片成分:固化的鼠单克隆抗苯巴比妥-过氧化物酶结合物抗体,苯巴比妥-辣根过氧化物酶结合物,咪唑染色剂。其它成份有粘合剂,缓冲剂,表面活性剂,聚合交叉连接剂,聚合珠状物和稳定剂。
产品适用范围 该产品用于定量测试血清,血浆中的苯巴比妥浓度
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 苯巴比妥干片
产品名称(英文) PHBR Slide
规格型号 REF 8221384(90片)
产品标准 YZB/USA 1704-2005《VITROS生化诊断产品 苯巴比妥干片》
附件