注册号 国食药监械(进)字2005第3402811号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：说明书; 纯化的dsDNA、histone、Sm、Sm/RNP、 SS-A、 SS-B、
Sc1-70、Jo-1抗原和HEP-2细胞混合包被在同一微孔内的
微孔板; 血清稀释液; 阳性对照; 临界对照（校准血浆）
; 阴性对照; 辣根过氧化物酶（HRP)结合液; 冲洗缓冲液
; 色原/底物液; 终止液。
产品适用范围 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清中的ANAIgG抗体进行检测。仅用于体外诊断。
注册代理 天津市瑞美科学仪器有限公司
售后服务机构 天津市瑞美科学仪器有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech, PLC.
生产厂地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产场所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） ANA Screen 体外诊断试剂盒
产品名称（英文） ANA Screen
规格型号 96测试， 货号：2339000
产品标准 YZB/IRE 1386-40-2004《ANA Screen 体外诊断试剂盒》
附件
