注册号 国食药监械(进)字2004第3770558号
生产厂商名称（中文） 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 该产品由一根远端带有可自由旋转型结构和过滤器的经皮导丝（保护导丝）、一根递送鞘管、
一根取回鞘管以及一只内含一只导丝扭转器、一只鞘管导
入器和一只止血阀扩张器的附件箱组成。保护导丝有
300cm和190cm两种长度可供选择。50100-150号产品为单
独包装的EZ Bent Tip取回鞘管。
产品适用范围 该产品系一种临时性血管内过滤系统， 用于放置在需要在介入手术期间加以治疗的目标病变部位远端，用于捕获和回收手术期间可能引起的栓塞物。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.04.09
有效期截止日 2008.04.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Boston Scientific Corp.
生产厂地址（中文） One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， USA
生产场所 Boston Scientific/EPI，2525 Walsh Avenue，Santa Clara， CA 95051-1316，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） FilterWireTM EZ 滤网导丝保护系统
产品名称（英文） FilterWireTM EZ Embolic ProtectionSystem
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 0756《FilterWire EZTM 滤网导丝保护系统》
附件
