注册号 国食药监械(进)字2004第3770492号
生产厂商名称（中文） 日本富士系统公司
产品性能结构及组成 主要性能：Fr18、Fr20、Fr22 球囊最大容量是15ml，Fr24球囊最大容量是20ml.*结构及组成：主体由导管、固定板及各部零件组成。主要组成成份是硅酮橡胶。
产品适用范围 用于上消化道堵塞或咽下障碍等原因造成无法由食管吸收营养的患者，通过导管吸收营养为目的、在已形成的胃瘘孔使用的插管交换用导管。根据Witzel法，也可用于瘘孔形成患者首次用导管。另外，还可用于帮助减轻癌性腹膜炎造成的肠梗阻。
注册代理 上海方恩医疗用品有限公司
售后服务机构 上海方恩医疗用品有限公司
批准日期 2004.04.01
有效期截止日 2008.03.31
备注 日本富士系统公司 白河工场 *
变更日期
生产厂商名称（英文） Japan FuJi Systems Corporation
生产厂地址（中文） 日本东京都文京区本乡3号街 23-14号
生产场所 日本福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字大平200-2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 胃瘘营养球囊导管
产品名称（英文） Percutaneous Fistulization Catheter
规格型号 18F/S 、20F/S、 22F/S 、24F/S *18F/L、 20F/L 、22F/L 、24F/L
产品标准 YZB/JAP 1189《胃瘘营养球囊导管》
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