注册号 国食药监械(进)字2004第3541805号
生产厂商名称（中文） 美国美敦力公司
产品性能结构及组成 结构：由可植入灌注泵，以及8709型鞘内导管、8551型重灌注组件、8540型导管引入口组件及
8840型程控仪等附件组成。8627型灌注泵为8626灌注泵的
升级产品，8627型灌注泵增加了一个导管监测入口，其具
体差别如下表：型号 储药池容量(ml) 是否具有
侧面导管8627-10 10 否8627L-10 10
是8627-18 18 否8627L-18 18
是8626-10 10 否8626L-10 10
是8626-18 18 否8626L-18 18
是可植入灌注泵植入人体部分由硅橡胶和钛组成。性能：
流速的设置范围：0.048mL/day-0.9mL/h。
产品适用范围 适用于需要长期输入药物或液体的患者。
注册代理 美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
备注 承产单位：Medtronic Inc.， Neurological Division*承产单位地址：800 53rd AvenueN.E. Minneapolis， MN 55421.
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic, Inc.
生产厂地址（中文） 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432
生产场所 7000 Central Avenue N.E， Minneapolis， MN 55432
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） SynchroMed EL 灌注系统
产品名称（英文） SynchroMed EL Infusion System
规格型号 8627L-10/8627L-18/8627-10/8627-18/8626L-10/8626L-18/ 8626-10/8626-18
产品标准 YZB/USA 2383-54 《灌注系统》
附件
