注册号 国食药监械(进)字2005第3402571号
生产厂商名称(中文) 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 组成:S0:含表面活性剂的小牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质,含<0.1%叠氮钠,和
0.5%ProClin**300,含0.0mIU/mL的总βhCG。
S1,S2,S3,S4,S5:含表面活性剂的小牛血清白蛋白(
BSA)缓冲基质,相应含有大约5,25,150,500和
1000mIU/mL浓度水平的总βhCG,含<0.1%叠氮钠,和
0.5%ProClin**300。定标卡:1个。
产品适用范围 该试剂盒对总β亚单位人绒毛膜促性腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清和血浆中的总β亚单位人绒毛膜促性腺激素水平。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
批准日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素定标液
产品名称(英文) Total bhCG Calibrator
规格型号 33505
产品标准 YZB/USA 1788-2005《总β亚单位人绒毛膜促性腺激素定标液》
附件