爱宝医疗网
因媒体报道《妇炎洁就是一瓶“洗手液” 仁和药业又遭质疑》而被交易所临时停牌的仁和药业28日晚间发布澄清公告,对于媒体报道的“妇炎洁”不是药品而是消毒水以及“妇炎洁”网络销售多处违规,仁和药业一一进行否认。
2013年3月27日,人民网健康卫生频道等部分媒体发表或转载了《妇炎洁就是一瓶“洗手液” 仁和药业又遭质疑》的文章,文章报道称,很多消费者可能连“妇炎洁”的外包装都没有细看过。在生产企业卫生许可证号一栏,写着“赣卫消证字(2010)第0003号”的字样。根据国家《消毒管理办法》规定,“卫消证字”批号用于消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,日常用的洗手液、湿纸巾、卫生棉、纸尿裤等都属于“卫消证字”产品。很显然,如果想要缓解或消除妇科炎症,无疑已属治疗范畴,超出了“卫消证字”的使用范围,“妇炎洁”难以胜任。
仁和药业3月29日发布于妇炎洁官方微博的澄清公告
仁和药业的公告表示,目前公司在市场流通的“妇炎洁”牌系列产品有三个批准文号,拥有多个剂型和规格。其中,“妇炎洁”牌植物本草抑菌洗液的企业标准经省相关部门备案,标准号为Q/JKM002,生产企业江西康美医药保健品有限公司卫生许可证为:赣卫消证字(2010)第 0003 号。“妇炎洁”牌植物本草抑菌洗液是健康相类产品中的卫生用品,经政府有关部门检测,本品对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌作用,可用于女性阴道冲洗、外阴清洗和男女日常卫生护理。
此外,“妇炎洁”牌洁阴康洗液的批准文号为:国药准字 Z20103066,功能主治为:清热解毒、燥湿止带、杀虫止痒。用于念珠菌阴道炎、滴虫阴道炎、细菌性阴道病。而“妇炎洁”牌甲硝唑氯己定洗剂的批准文号为:国药准字 H20043498,主要用于细菌、滴虫、霉菌引起的各种阴道炎。
对于媒体“妇炎洁”网络销售多处违规的报道,仁和药业也否认称,“妇炎洁”牌系列产品自上市以来,严格执行国家标签说明书管理规范,包装及说明书中不存在夸大或虚假的成分。“妇炎洁”的产品广告严格按照相关政府部门备案批准的内容发布,不存在夸大或虚假宣传的成分。
据人民网报道,浏览1号店、京东等多家电商网站,看到“妇炎洁”产品适应范围一项写着:“用于女性阴道炎、外阴炎、男性龟头炎、包皮炎、阴部湿疹、肛门、生殖器疣、外阴溃疡、女性白带异常等症状的皮肤黏膜消毒。”这个表述对于不细心的消费者,易被解读为这些疾病的治疗,很难辨识出仅用于皮肤黏膜消毒。除此之外,在京东网站的“妇炎洁洗液”销售页面上,甚至直接标注为“抗菌消炎药”。
根据国家《消毒产品标签说明书管理规范》,抗(抑)菌产品的标签和说明书禁止标注用于人体特定部位,禁止标注适用于破损皮肤、黏膜、伤口等内容,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。
报道称,在卫生部发布的2009年第7号公告中指出,消毒产品与药品有严格的区别,消毒产品不是药品,没有治疗疾病的作用。同时公布了67种涉嫌“宣传疗效,欺骗和误导消费者”的不合格消毒产品,其中“妇炎洁”榜上有名。然而,时至今日,“妇炎洁”仍继续在试图打擦边球。