注册号 国食药监械(进)字2004第3461526号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品原始状态为管形结构,由融合器及其锁环组成,其中融合器材料采用纯钛,锁环材料采用钛合金。以微小形状轻易植入病变椎间隙内,膨胀后有效恢复保持椎间隙高度。
产品适用范围 用于带自体或异体植骨的腰椎融合手术,针对从L2-S2退行性椎间盘疾病或伴有腰椎滑脱的患者。通过后路开放、前路开放或侧后方经皮穿刺手术方式植入体内。
注册代理 广州爱克曼器械设备有限公司
售后服务机构 广州爱曼器械设备有限公司
批准日期 2004.08.23
有效期截止日 2008.08.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Disc-O-Tech Medical Technologies,Ltd.
生产厂地址(中文) 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728, Israel
生产场所 3 Hasadnaot St, Herzliys 46728, Israel
生产国(中文) 以色列
产品名称(中文) B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统
产品名称(英文) B-TWIN EXPANDABLE SPINAL FUSION SYSTEM
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/ISR2213《B-Twin 可膨胀脊柱融合器系统》
附件