注册号 国食药监械(进)字2004第3540684号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要部件为支架、供热组件、控制系统、婴儿床，不包括与X线相关的附件和功能；结构特点
和具体组成部件见产品标准。*按防电击的程度分类为B型
。*观察灯照度2500lx±20%；温感系统测量范围22.0℃
-41.9℃，在30.0℃-41.9℃范围内，显示误差不大于±
0.3℃；伺服控制温度范围35.0℃-37.5℃，控制误差不大
于±1℃；平均温度之差不超过2℃。
产品适用范围 用于对婴儿和儿科病人提供控制的辐射热源。
注册代理 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处
售后服务机构 德恩-欧美达私人有限公司北京办事处
批准日期 2004.05.06
有效期截止日 2008.05.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ohmeda Medical
生产厂地址（中文） 8880 Gorman Road， Laurel， MD 20723，USA
生产场所 8880 Gorman Road， Laurel MD 20723， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 婴儿保暖台
产品名称（英文） Infant Warmer System
规格型号 20,013,000,305,031,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000
产品标准 《Ohmeda系列婴儿抢救台（编号02-231并最后稿）》
附件
