注册号 国食药监械(进)字2005第3403489号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 冻干粉质控品：由人血清中加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机物等物质制备而得，12瓶； 质控稀释液：加入了无机盐的水溶液，12瓶，每瓶5mL。
产品适用范围 该产品用于监测VITROS DT干化学分析系统的性能。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） DT质控品
产品名称（英文） DT Control
规格型号 DT质控品I：REF 8420317 3套/盒、DT质控品II：REF 1448042 3套/盒
产品标准 YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化诊断产品 DT质控品》
附件
