注册号 国食药监械(进)字2005第3403488号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由测试条、稀释液（＃1）、增强液（＃2）、结合液（＃3）、发展液（＃4）、反应管组成。
产品适用范围 本试剂盒是通过酶免疫分析法(EIA)筛查和检测血清中抗各种特异性核抗原(DNA、SS-A、SS-B、RNP/Sm和Sm)的自身抗体。
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥基业生物技术有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Innominata, d.b.a. GenBio
生产厂地址（中文） 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128
生产场所 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） DNA/ENA自身免疫检查试剂盒
产品名称（英文） DNA/ENA Autoimmunity Screening Panel
规格型号 25T，100T
产品标准 YZB/USA 2288-2005《DNA/ENA自身免疫检查试剂盒》
附件
