注册号 国食药监械(进)字2005第3462045号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由支架和球囊导管组成。支架的材料为316L不锈钢，球囊、导管材料为聚酰胺混合物，防辐射标记物材料为铂-铱。
产品适用范围 用于直径范围为5.0mm～10.0mm外周动脉的动脉粥样硬化疾病的治疗，提供的支架长度有19、38、57、77mm。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2005.07.27
有效期截止日 2009.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Invatec S.r.l.
生产厂地址（中文） Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产场所 Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 外周支架传输系统 (PTA INVASTENT ONDA)
产品名称（英文） Peripheral Stent Delivery System （PTA INVASTENT ONDA）
规格型号 见附页
产品标准 YZB/ITA 0107-2005《外周支架传输系统》
附件
