注册号 国食药监械(进)字2005第3402324号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：TBG包被珠（L2TB12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠
抗TBG抗体； TBG试剂楔（L2TBA2）：试剂楔带有条码。
每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的人TBG缓冲液，含防腐剂。
TBG校正（LTBL，LTBH）：2瓶（低、高），每瓶2mL含人
TBG的缓冲液，加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 甲状腺结合球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中甲状腺结合球蛋白（TBG）的含量，对甲状腺疾病的诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注 承产单位：EURO DPC Ltd.,
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 甲状腺结合球蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 TBG
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1082-2005《甲状腺结合球蛋白试剂盒》
附件
