注册号 国食药监械(进)字2005第3461096号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Cem-osteticTM人工骨浆化学成分为羟基磷灰石和磷酸三钙加入40-50%硫酸钙。Bi-Ostetic TM人工骨粒化学成分为60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙。呈白色或米黄色粉末、海绵状颗粒或块状。
产品适用范围 适用于填充对骨结构无本质影响的骨空隙或空洞。
注册代理 北京互联安高新技术有限公司
售后服务机构 北京互联安高新技术有限公司
批准日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.
生产厂地址(中文) 美国加州圣林德罗戴维斯大街1933号307室
生产场所 1933 Davis street,Suite 307,San Leandro,CA94577U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Cem-osteticTM人工骨浆及Bi-Ostetic TM人工骨粒(块)
产品名称(英文) Cem-OsteticTM Synthetic Bone Putty and Bi-Ostetic TM Synthetic Bone Granules(Block)
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0207-2003《Cem-osteticTM人工骨浆及Bi-Ostetic TM人工骨粒(块)》
附件