注册号 国食药监械(进)字2005第3402843号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 1.微孔板，直接使用：12×8； 2.标准品1（500IU/ml），直接使用：1×
2.0ml； 3.标准品2（100IU/ml），直接使用：1×
2.0ml； 4.标准品3（10IU/ml），直接使用：1×2.0ml；
5.标准品4（0IU/ml），直接使用：1×2.0ml； 6.阳性对
照1（高浓度IgE），直接使用：1×2.0ml； 7.阳性对照
2（低浓度IgE），直接使用：1×2.0ml；8.酶结合物，直
接使用：1×12ml； 9.标本缓冲液，直接使用：1×
100ml；10.清洗缓冲液，10倍浓缩：1×100ml； 11.色原
/底物液，直接使用：1×12ml；12.终止液，直接使用：
1×12ml； 13.实验说明书：1张；14.靶值参照表：1张
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清和血浆中的总IgE抗体
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总IgE ELISA检测试剂盒
产品名称（英文） Total IgE ELISA
规格型号 96×01
产品标准 YZB/GEM 1438－2005《总IgE ELISA检测试剂盒》
附件
