注册号 国食药监械(进)字2005第3461352号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该组件由胫骨衬垫和髌骨组成。胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造，其外围带有钴铬钨镍锻合金金属丝,膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造。
产品适用范围 适用于由退行性关节炎、类风湿性关节炎或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病；
创伤后膝关节的结构和功能丧失；创伤后膝关节的结构和
功能丧失；中度内翻、外翻或屈曲畸形，其中韧带结构可
恢复到足够的功能和稳定性；以前不成功的膝关节置换术
或其他操作的翻修等。
注册代理 香港美国史赛克（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonice-Stryker Ireland
生产厂地址（中文） Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland
生产场所 Carrigtwohill Industrial Estate，Co.Cork，Republic of Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） Scorpio 全膝组件-衬垫和髌骨
产品名称（英文） Scorpio Total Knee Components-Inserts and Patellas
规格型号 见附页
产品标准 YZB/IRE 0193-2005《 Scorpio 全膝组件-衬垫和髌骨》
附件
