注册号 国食药监械(进)字2005第3461348号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的钢板、中空螺钉、螺栓、螺母、垫片、横联组成。分为后部脊柱固定系统和前部固定板系统。
产品适用范围 后部脊柱固定系统适用于腰部及或骶椎内固定。前部固定板系统适用于胸腰部(T1-L5)前侧路椎体间内固定。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) DYNA-LOK脊柱内固定系统
产品名称(英文) DYNA-LOK Spinal System
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 2911-46-2004《DYNA-LOK脊柱内固定系统》
附件