注册号 国食药监械(进)字2005第3461336号
生产厂商名称(中文) 百多力有限与两合公司
产品性能结构及组成 Astron 是装配在沿导丝推送系统上的自膨式支架。支架由镍钛诺管经激光切割而成。
产品适用范围 Astron自膨支架系统适用于有髂动脉和股动脉硬化症以及PTA术后效果不理想的病人。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 北京伟成恒业商贸有限公司、深圳易通医疗器械有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK GmbH & Co.KG
生产厂地址(中文) 柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产场所 柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 外周支架系统
产品名称(英文) Peripheral Stent System
规格型号 Astron (详见"附件1")
产品标准 YZB/GEM 0722-2005《外周支架系统 》
附件