注册号 国食药监械(进)字2005第3460401号
生产厂商名称（中文） Wilson-Cook Medical Incorporated
产品性能结构及组成 本产品由支架和放送系统组成。支架由镍钛合金（镍55%，钛45％）制成，放送系统鞘管由聚四氟乙烯制造，金属部分采用304不锈钢，推送器由PEEK材料制造。一次性使用。
产品适用范围 本产品用于减轻恶性胆道肿瘤的症状。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2005.03.01
有效期截止日 2009.02.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产场所 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 金属胆道支架及放送系统
产品名称（英文） Metal Biliary Stent and Delivery System
规格型号 型号（支架长度(mm)；直径（mm）；放送系统长度（cm）；直径（Fr.））ZILBS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；7）、FS-ZILBS（40,60,80； 6.0,8.0,10.0 ；208；7）、ZABS（40,60,80；6.0,7.0,8.0,9.0,10；208；8.5）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2923-46-2004《金属胆道支架及放送系统》
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