注册号 国食药监械(进)字2004第3461236号(更)
生产厂商名称（中文） 美国 DEPUY MITEK,Inc.
产品性能结构及组成 该产品由骨锚和缝线组成。骨锚材料采用镍-钛合金或6Al-4V ElI钛，缝线材料采用ETHIBOND（聚对苯二甲酸乙二酯），Panacryl（丙交酯乙交酯）。
产品适用范围 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.19
备注 承产单位：1.ETHICON SARL; 2. Ethicon，承产单位地址：1.Puits-Godet 20，CH-2000Neuchatel，
Switzerland； 2.P.O.BOX 408，Bankhead Avenue，
Edinburgh， EH11 4HE， UnitedKingdom；生产者地址由
“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变
更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
USA”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3461236号
”变更为“国食药监械（进）字2004第3461236号（更）
”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.10.14
生产厂商名称（英文） DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址（中文） 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产场所 249 Vanderbilt Drive， Norwood， MA， USA 02062
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 微型骨锚
产品名称（英文） Small Bone Anchor
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 0626《微型骨锚》
附件
