注册号 国食药监械(进)字2004第3461236号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由骨锚和缝线组成。骨锚材料采用镍-钛合金或6Al-4V ElI钛,缝线材料采用ETHIBOND(聚对苯二甲酸乙二酯),Panacryl(丙交酯乙交酯)。
产品适用范围 适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注 承产单位:1.ETHICON SARL; 2. Ethicon*承产单位地址:1.Puits-Godet 20, CH-2000Neuchatel, Switzerland; 2.P.O.BOX 408,Bankhead Avenue, Edinburgh, EH11 4HE, UnitedKingdom*
变更日期
生产厂商名称(英文) DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址(中文) 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 微型骨锚
产品名称(英文) Small Bone Anchor
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 0626《微型骨锚》
附件