注册号 国食药监械(进)字2004第3461235号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由金属骨锚和缝线组成。其中骨锚材料采用镍-钛合金,缝线材料采用Ethibone(聚对苯二甲酸乙二酯),Panacryl(丙交酯乙交酯)。
产品适用范围 GII 骨锚是预组装、一次性的快速线锚/植入器,用于辅助Mitek骨锚在骨中的植入和安装。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DEPUY MITEK,Inc.
生产厂地址(中文) 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产场所 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) GII骨锚
产品名称(英文) GII Anchor
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 0213《GII骨锚》
附件