注册号 国食药监械(进)字2004第3582191号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品是冷冻消融导管，一次性使用产品，电极头直径2.5mm±0.5mm；电极头长度4mm±0.5mm，导管可用长度应≥1080mm，根据顶端弯度不同分为三种型号。
产品适用范围 产品与消融仪配合使用，用于切断不正常的心肌电传导径路。
注册代理 香港太平洋医疗器材（中国）有限公司北京代表处
售后服务机构 香港太平洋医疗器材（中国）有限公司北京代表处
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） CryoCath Technologies Inc.
生产厂地址（中文） 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生产场所 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC CANADA H9H 5H3
生产国（中文） 加拿大
产品名称（中文） 冷冻消融导管
产品名称（英文） Freezor Cardiac CryoAbation Catheters
规格型号 207F1、 207F3、 207F5
产品标准 进口产品注册标准 YZB/CAN 0477《冷冻消融导管》
附件
