注册号 国食药监械(进)字2005第3403480号
生产厂商名称（中文） DIAGNOSTICA STAGO
产品性能结构及组成 D-二聚体定量检测试剂盒的组成：胶乳试剂：6瓶X 6毫升，用两种不同的鼠单克隆抗人D-二聚体抗体包裹混悬细乳胶颗粒，然后固定（用牛白蛋白）。缓冲液：6瓶X 5毫升。
产品适用范围 本试剂盒为用在STA全自动血凝仪上使用免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定。
注册代理 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司
售后服务机构 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生产场所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） D-二聚体定量检测试剂盒
产品名称（英文） STA-LIATEST D-DI
规格型号 试剂的组件: （REF：00515）胶乳试剂：6瓶×6毫升 缓冲液：6瓶×5毫升；
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 2204-2005《D-二聚体定量检测试剂盒》
附件
