去年5月，记者曾报道宫颈癌将是“人类第一个可以完全根除的癌症”，报道中提到“打一针疫苗，可望预防宫颈癌”。今年4月，众多媒体纷纷撰文称：“我国首个癌症疫苗——宫颈癌疫苗有望在两年后问世。”我国真的拥有自己研制的宫颈癌疫苗吗？宫颈癌疫苗离临床应用还有多远？记者近日采访了世界卫生组织（WHO）子宫颈癌防治专家组成员、中国医科院肿瘤医院/肿瘤研究所流行病研究室主任乔友林教授。
今年5月，第22届国际乳头瘤病毒与宫颈癌临床研究大会在加拿大召开。乔友林等8位中国大陆代表出席。这次大会讨论最多的正是人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的研究进展。
乔友林告诉记者，这次大会显示：HPV预防性疫苗已获成功。目前由美国国立癌症研究所（NCI）等机构牵头进行的多国大样本HPV疫苗研究的三期临床试验已接近尾声，预计2006年底将先后获得欧洲与美国FDA的批准上市。
■最佳途径：采用疫苗进行病因预防
宫颈癌是妇女的第二大常见恶性肿瘤，全球每年大约有47万余新发病例，23.3万妇女死于该病。在我国中西部农村的部分地区，宫颈癌是妇女主要的卫生问题之一，部分县宫颈癌的发病率与死亡率几十年居高不下，死亡率高达30/10万。
乔友林说，其实最为理想、且能从根本上防范子宫颈癌的办法，是采用疫苗进行病因预防。
HPV最让人挠头之处，在于它“变身有术”。目前已经确定的HPV类型大约有110余种之多，可分为“皮肤型”和“生殖道型”，其中“生殖道型”HPV按与肿瘤发生的危险性高低可分为低危型和高危型，其中低危型HPV包括6种型别，常引起外生殖器湿疣等良性病变；高危型HPV包括13种型别，与宫颈癌及宫颈上皮内高度病变（CIN）的发生相关，其中尤以HPV16和HPV18为“首恶”。
科研结果证明：HPV感染引起的宫颈癌可以通过接种疫苗来预防。HPV疫苗研制分“预防性疫苗”和“治疗性疫苗”两类。目前研究最多的是HPV病毒样颗粒，具有类似于病毒的良好的抗原性和免疫原性，可以刺激机体产生中和抗体，而不含DNA，不会在机体内引发因为接种疫苗而导致的病毒感染，可以达到很好预防HPV感染的效果，因而也是最具应用前景的预防性疫苗。
1991年，HPV－16疫苗研究成功，美国科学家在实验室中研制出乳头瘤病毒样颗粒。据悉，截至目前，世界上开发成功的宫颈癌疫苗主要是两种预防性疫苗：一种是Merck（默克）药厂研制的四价疫苗，主要针对引起子宫颈癌的两个HPV高危型16、18和引起生殖道尖锐湿疣的两个HPV低危型6、11；另一种是GSK（葛兰素）药厂研制的二价疫苗，可以对付HPV高危型16、18。
迄今有关HPV疫苗临床试验的结果鼓舞人心：英、美、德、巴西、新加坡等国家已接种疫苗的妇女不但可以预防持续和暂时的HPV－16感染，而且还可以预防与HPV－16相关的癌前病变。HPV－16持续和暂时感染的保护率分别为100％和91％，癌前病变的保护率为100％。这种疫苗不仅可以预防疾病的发展，而且还可以阻止病毒在妇女生殖道的繁殖，阻止传染给新的性伴侣。
HPV主要是通过性行为进行传播，所以医生们相信，对那些14～15岁的年轻女孩（在她们尚未发生性行为前）进行HPV疫苗接种，是一种预防宫颈癌的有效方法。
■中国贡献：为疫苗研究提供一手资料
乔友林告诉记者，虽然我国也在进行HPV疫苗的研制和开发，但目前尚无一个产品可以进入三期临床试验。在HPV疫苗研制的全球竞赛中，中国与国外的差距较大。我国正在与世界卫生组织（WHO）合作，进行HPV型别的流行病学特征调查。为多中心HPV预防性疫苗三期临床试验做准备。
2004年5月，世界卫生组织国际癌症研究机构（WHO/IARC）与中国医科院肿瘤医院/肿瘤研究所合作，在山西省阳城县进行了HPV感染基因型和宫颈上皮内高度病变（CIN）的现患调查，对942名不同年龄组的妇女进行了14种高危型和23种低危型HPV的检测。研究初步显示：在宫颈癌高发的农村地区，高危型HPV的现患率为16％，CIN的现患率为9.8％。
2004年12月，IARC与中国医科院肿瘤医院/肿瘤研究所再度合作，在深圳市进行人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学调查的研究。这是首次研究HPV以及其不同型别在移民人群中的现患率。更有意义的是，可以进行中国农村地区（阳城县）和城市地区（深圳市）的HPV感染的流行病学比较。该研究对1563名符合条件的妇女进行了44种不同HPV型别的检测，HPV16、18和58型内的基因序列的变异情况的检测等。目前研究尚在进行中。
乔友林说，通过上述研究可以了解到我国不同地区，不同人群的HPV感染现患率以及相应的HPV分型的数据，从而为将来HPV疫苗的人群研究提供基线资料。
■且慢乐观：疫苗没法“罩住”所有高危病毒
据介绍，与宫颈肿瘤密切相关的高危型HPV以16、18、45、31和33等最为常见，针对16型HPV的疫苗可以预防宫颈癌的53.5％，针对以上五型的五价疫苗可以预防83％的宫颈癌，再加上52和58型，比例就可以达到87％，显然，疫苗覆盖的型别越多，可预防的宫颈癌的比例就越大。
由于存在疫苗稳定性和成本效益等问题，目前研制成功的宫颈癌疫苗主要是针对16、18、6、11型的四价疫苗和针对16和18型的二价疫苗，针对其他型别的疫苗研究尚无免疫原性的数据能够证实其有效。因此，还没有一种疫苗能够抵抗所有高危型HPV感染。
乔友林强调，要完成一个大样本的前瞻性疫苗观察研究还需要一段时间，在这段时间里，预防癌及癌前病变还要依靠各种筛查手段。所以在公众宣传教育中不应过分强调疫苗万能而让人盲目乐观。
中国癌症研究基金会理事长彭玉日前提醒，即使宫颈癌疫苗得以广泛使用，其效果也要在二三十年后才能显示出来。因此目前的当务之急是推广早诊早治。宫颈癌的检查方法较多，各地可以根据具体经济状况和医疗条件开展普查工作，即使30～59岁的妇女一生中只要筛查一次，即可受益，可使宫颈癌的死亡率下降一半。
专题：
疫苗
肿瘤研究
