潮州坚持自主创新,今日再结硕果。昨日(10日),该市凯普生物化学有限公司公布了其最新的研究成果,该公司新研制的用于女性子宫颈癌早期筛查技术,比目前世界公认最先进、最广泛应用的美国某公司第二代杂交捕获法(HCII)检测时间更快、特异性更强、灵敏度更高。
国内每年约15万人新发子宫颈癌
据取得新研究成果的凯普集团总裁管乔中先生介绍,此次新研究成功的《人乳头状瘤病毒(HPV)核酸扩增分型检测试剂盒》刚刚获得国家食药监局新药证书和药品生产批准文号,是目前世界上对女性子宫颈癌的早期筛查技术的代表。
据了解,目前子宫颈癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一,发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,全球每年约有50多万新发子宫颈癌病例,中国约有15万例,至少有一半的女性因此而死亡,目前在国内还有明显上升和年轻化趋势。而研究表明,人乳头状瘤病毒(HPV)是导致女性子宫颈癌的主要原因,子宫颈癌是世界目前所有肿瘤中唯一病因明确,可以早发现并治愈的癌症。
新技术检测更快更省钱
“这是潮州自行研制和开发的具有世界水平的科技。”潮州市食品药品监督管理局局长黄伟忠表示,这一项研究成果在国际上也具有很强的竞争力。
据介绍,新的技术以“凯普医用核酸分子杂交仪”为平台,集PCR检测法、导流杂交法和基因芯片法于一身,可以在3.5小时内获得准确的结果,而目前世界上公认最先进最广泛应用的美国Digene公司第二代杂交捕获法(HCII)检测的时间必须在4.5小时以上,传统的杂交检测时间更是在10小时以上。同时,新技术可在一张低密度芯片薄膜上同时检测21种HPV基因亚型,能够达到其他检测方法所难达到的多种具体分开的目的;另外,还有产品特异性强、灵敏度高的特点。
另据介绍,该技术除在检测速度上更快之外,其所需最低费用也仅是国外同类产品的1/3.昨日,潮州市委书记骆文智表示,潮州将进一步加大对医药产业的扶持力度,进一步拉高自主创新能力,使更多的“凯普类”成果出现。