注册号 国食药监械(进)字2005第3402917号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 N/T 风湿病学质控品 SL 为人血清和高于正常浓度的风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白的混合物，并含有添加剂吡咯（烷）酮（约 50 g/L）。
产品适用范围 该产品通过BN系统仪器检测，检测类风湿因子（RF），抗溶血性链球菌O试剂（ASL）和C反应蛋白（CRP）试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.10.17
有效期截止日 2009.10.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） D-35041 Marburg, Germany
生产场所 D-35041 Marburg, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） N/T 风湿病学质控品 SL
产品名称（英文） N/T Rheumatology Control SL
规格型号 OQDB13（低值）,OQDC13（高值）
产品标准 YZB/GEM 1697－2005《N/T 风湿病学质控品 SL》
附件
