治疗性前列腺癌疫苗sipuleucel-T (APC8015)可使患者生存期改善3年,无疾病生存期比对照组长4个月以上。
??Sipuleucel-T是一种研究性疫苗,可刺激T细胞免疫性,抵抗前列腺酸性磷酸酶。它是从冷冻的白细胞分离法分离的细胞制成的。
??在这项III期多中心试验中,美国加利福尼亚大学的Eric J. Small博士及其同事将无症状的转移性激素难治的前列腺男性按2比1分成2组,约2倍的患者接受疫苗。如果发生疾病进展,对照组的患者可接受sipuleucel-T 。治疗性疫苗每2周静脉注射一次。
??在为期36周的研究期之后,127例患者中有115例发生疾病进展。至疾病进展的中位时间疫苗组是11.7周,安慰剂组为10.0周,危害比是1.45。中位生存期疫苗组为25.9个月,安慰剂组为21.4,危害比1.70。
??试验的结果发表于7月1日的《肿瘤学杂志》(J Clin Oncol 2006;24:3089-3094)上。