HER2新的联合为迅速扩散的晚期乳腺癌妇女提供有效选择
禁令于东欧夏令时间2006年10月2日14点45(格林尼治标准时间2006年10月2日12点45)解除
今天在欧洲肿瘤内科学会 (European Society for Medical Oncology,ESMO) 上提供的新资料显示,在赫赛汀 (Herceptin)(即曲妥珠单抗,trastuzumab)和泰素帝 (Taxotere)(即多烯紫衫醇,docetaxel)联合疗法中添加希罗达 Xeloda(即卡培他滨,capecitabine)可大大延缓 HER2 阳性晚期乳腺癌的恶化时间。恶化的平均时间从13.8个月延长到了18.2个月。(p-value = 0.045)
HER2 阳性乳腺癌困扰着20%至30%(1)的患有乳腺癌的妇女,这种病需要立即引起注意,因为肿块增生得很快,并且复发的可能性很大。这些结果提供了最初的证据,即在最常用的赫赛汀和泰素帝一线疗法中添加第叁种化学疗法可为迅速蔓延的乳腺癌患者提供相当大的额外益处。这种合并用药一般也可被患者接受。
此项研究的主要调查者兼英国 Christie Hospital Medical Oncologist Hospital 顾问医生 Andrew Wardley 博士表示:"晚期 HER2 阳性乳腺癌患者一般预后不是很好,因为这种肿瘤一般对标准的化学疗法没有反应。我们需要继续评定新疗法和联合疗法的潜在益处,以便为患者找出更好的治疗选择。这些结果显示了叁种药物联合疗法的鼓舞人心的迹像,这项研究以及其他研究的进一步跟踪调查将帮助我们继续开发它们的潜能。"
此项调查对 HER2 阳性乳腺癌在使用赫赛汀和泰素帝的基础上在口服希罗达进行了评估,这些患者以前并没有对局部晚期或转移性乳腺癌进行治疗。除了对服用叁种结合药物的患者恶化时间产生的显着效果外(从随机分派到肿块增生的总时间),无恶化生存期(从随机分派到肿块增生或死亡的总时间)也表现出了积极的倾向,平均时间从12.8个月延长到了14.8个月(p-value = 0.060)。在主要终点--整体有效率(肿块收缩)方面,两种疗法同样取得了很好的效果,约为70%,这些研究团体在数据上没有差异(p-value = 0.717)。在进行此项分析时,整体存活率结果还没有出来,因为跟踪时间不是很长。此项研究的跟踪调查正在进行,最终的数据分析预计于2007年进行。
编注:
CHAT 研究简介
随即分派222个患者参加II期研究:112人接受赫赛汀、泰素帝加希罗达疗法,110人接受赫赛汀和泰素帝的单独治疗。赫赛汀剂量为每叁个星期 6 mg/kg,直到病情有所发展(在最初的负荷剂量 8 mg/kg 之后进行)。单独与赫赛汀联合使用时,泰素帝的剂量为每叁个星期 100mg/m2,当加入希罗达时,其剂量则为 75mg/m2,直到病情有所进展。最初的14天,希罗达使用剂量为 950 mg/m2,每天两次,3个星期为一个疗程。研究中只使用赫赛汀和泰素帝疗法的患者在病情发展之后可以选择接受添加希罗达的疗法。
CHAT 研究有一个外部的资料安全性监测委员会 (The Data Safety Monitoring Board,DSMB),定期对安全资料进行检查。DSMB 没有提出意外安全担忧,与心脏病有关的心衰发生率很低(每种治疗方案中各有一例)。