近日，尼妥珠单抗在美国获准进口，以用于儿童脑桥胶质瘤临床试验。
尼妥珠单抗由古巴分子免疫学中心（CIM）研发而成，是世界上第一个用于治疗过度表达的晚期肿瘤的人源化单抗药物，也是世界上第三个治疗实体肿瘤的单抗药物。2002年，尼妥珠单抗通过了古巴政府药品质量控制中心（CECMED）的快速审批，获准上市。
据介绍，尼妥珠单抗在中国的商品名为泰欣生，由中古生物技术最大合作项目——百泰生物药业有限公司负责该产品的研发、生产和销售。泰欣生能够针对肿瘤细胞进行靶向性治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为，具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，并能增强放、化疗疗效，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向，具有很高的临床应用价值。
目前，尼妥珠单抗在古巴、印度、阿根廷、哥伦比亚等国家获得上市许可。
