生物谷报道:中国第一个超级抗原抗癌生物制剂今天在北京宣告研制成功。
这一享有独立知识产权的制剂的临床试验显示,它可以使癌瘤缩小或消失,总有效率达百分之四十二点五。
专家称,目前国际上对超级抗原研究已进入二期临床试验阶段,但尚无正式药物出现。而该项目的成功使中国在利用超级抗原治疗癌症领域至少领先国外同行三年,同时丰富了超级抗原理论,并纠正了对超级抗原的部分错误认识。
在此间举行的“中国知识产权---超级抗原科技成果学术论坛暨国际合作项目签约仪式”上,研制企业沈阳协和集团与美国、日本、加拿大、马来西亚等国的相关机构签订合作协议,以期共同开发国际市场。
超级抗原是瑞典科学家怀特于一九八九年首次推出的新免疫学名词,是目前世界上已知最强大的免疫细胞激活剂。其用量微小,却能以普通抗原三至五万倍的速度极活细胞。根据十年超万例的观察,抗癌总有效率达百分之九十七点四,抑癌率达百分之四十二点五。
位于沈阳高新区的协合集团在世界上第一个将超级抗原用于抗癌生物制剂的研发,并投入临床应用,大大丰富了超级抗原理论。
据介绍,超级抗原是瑞典科学家怀特于1989年在国际上首次提出的免疫学概念,它是一类来源复杂的蛋白质,在免疫应答中只需要极微小的量,就能以普通抗原3万—5万倍的速度快速激活T细胞、NK细胞、LAK细胞和巨噬细胞,并诱导产生多种内源性细胞因子和细胞毒来治疗癌症、艾滋病等多种免疫类疾病。
据介绍,超级抗原是瑞典科学家怀特于1989年在国际上首次提出的免疫学概念,它是一类来源复杂的蛋白质,在免疫应答中只需要极微小的量,就能以普通抗原3万-5万倍的速度快速激活T细胞、NK细胞、LAK细胞和巨噬细胞,并诱导产生多种内源性细胞因子和细胞毒来治疗癌症、艾滋病等多种免疫类疾病。
国际上公认的超级抗原物质来源于金黄色葡萄球菌肠毒素,这种具有强烈毒性的物质被发现具有超级抗原的特性后,成为治疗人类疾病的福音。目前国外对超级抗原的研究最快的达到二期临床试验阶段。协合集团研制的“超级抗原抗癌生物制剂”1993年获国家发明专利。经过多年临床试验,1999年被正式批准为国家一类生物新药,这是世界上第一个用于临床的超级抗原抗癌生物制剂。此后,超级抗原的系列产品又陆续问世,并荣获国际尤里卡世界发明金奖等国内外诸多奖项。协合集团还承担了“超级抗原聚生治疗肿瘤”和“防治艾滋病的新生物制品”等四项国家火炬计划项目。
此次会议名为“中国知识产权——超级抗原科技成果学术论坛暨国际合作项目签约仪式”,会上,专家们结合临床与教学研究,介绍了超级抗原在治疗癌症和艾滋病等方面的突出贡献。美国好时威生物技术科技公司与协合集团签署了关于协合产品在美国接受检验和申请法律手续等方面的合作协议。日本、加拿大、马来西亚等国的公司也与协合集团签署了有关合作协议。此外,会上还宣布乌干达政府批准对协合集团的产品实行政府采购。