新加坡一组医师科学家协助一家跨国药剂公司,成功为一种实验性癌症药物完成第一阶段人体临床实验,并将在今年内进行第二阶段的人体临床实验。
由国大医院癌症医学院高级顾问医生吴文子率领的研究小组,去年1月至12月之间,为跨国药剂公司雅培(Abbott)开发的ABT869癌症药物进行第一阶段的人体临床实验。参与这项临床实验的21名病人,都罹患不同种类的癌症,尝试了各种正统的癌症疗法但是都没有效用。
这项实验相信是新加坡第一个为国际药剂公司完成的人体临床实验。由于第一阶段临床实验成功,雅培选择在我国进行第二阶段的临床实验。
新加坡科技研究局、国立健保集团、国大医院和雅培公司昨天召开联合记者会,宣布这项消息。
据吴文子介绍,进行实验的药物是一种口服的分子药物(molecular drug),通过制止新血管的形成,切断肿瘤的血液供应,从而抑制癌细胞的生长。试用药物的病人进行了由国立癌症中心和南洋理工大学特别设计的磁共振扫描,证实肿瘤的血液有所减少。
他说,试用癌症药物的病人的生活素质都获得很大的改善,不必经常回到医院接受治疗,而且还有一些病人能和家人出国。
此外,患者并不会出现传统化疗所产生的呕吐、脱发和血细胞数量减少的副作用。实验性药物还是有轻微副作用,例如红疹、血压上升,但都较容易调理。
第二阶段的人体临床实验,研究员将遴选60名肺癌和肝癌病人,较有针对性地实验新药物对这组病人的疗效。21名在第一阶段试用药物的病人将继续服用药物,直到药物失去疗效为止。
新加坡科技研究局癌症协调网络(Singapore Cancer Syndicate)执行署长刘德斌教授指出,人体临床实验需要高度的医疗和实验技术水平,而成功完成这项人体临床实验,显示新加坡的临床实验能力日趋成熟。
雅培公司是在2005年初与癌症协调网络接洽,探讨在我国进行人体临床实验的可能性。去年底,由国大医院临床实验单位完成的第一阶段工作,主要是针对新药物的剂量、人体对药物的接纳程度,进行测试。
刘德斌也指出,癌症药物的研究已经进入一个转捩点,各个药剂公司正在研制副作用较小的癌症药物,以取代传统的化疗药物。
他说:“如果将癌症比喻成一个正在开动的坦克,那么肿瘤科医生的任务,就是想方设法让坦克停下来。以前,医生就倾向于用原子弹来轰炸坦克,危害到周围的细胞。我们实验的药物,就是把坦克的燃料抽干,让坦克无法继续前进,而这就是癌症药物研究的新导向。”
除了在新加坡,雅培也将在世界各地对新抗癌药物进行人体临床实验。
雅培国际东南亚区域董事经理奇哈格·库苏(Cihangir Kosu)对新加坡的医疗和科研水准表示赞赏。他认为,新加坡不仅有完善的硬体设施,而且是个多元种族国家,让药剂公司能同时实验不同种族的人对药物的反应。
药物从临床实验到正式面世一般需要大约10年时间。刘德斌说,新加坡参与国际制药厂的临床实验,让那些对现有药物毫无反应的病人,能够尝试正在开发的药物,获得重生希望。