注册号 国食药监械(进)字2005第3402808号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：说明书; 纯化的心磷脂抗原包被的微孔板; 血清稀释液; 高值阳性质控; 标准物; 阴性质控; 低值阳性质控; 辣根过氧化物酶（HRP)结合液; 冲洗缓冲液; 色原/底物液; 终止液。
产品适用范围 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清中的抗心磷脂IgG、IgM、IgA抗体进行测试。仅用于体外诊断。
注册代理 天津市瑞美科学仪器有限公司
售后服务机构 天津市瑞美科学仪器有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Trinity Biotech, PLC.
生产厂地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生产场所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 抗心磷脂IgGIgMIgA抗体体外诊断试剂盒
产品名称（英文） Cardiolipin IgG.A.M
规格型号 96测试，货号：2338470
产品标准 YZB/IRE 1387-40-2004《抗心磷脂IgGIgMIgA抗体体外诊断试剂盒诊断试剂盒》
附件
