注册号 国食药监械(进)字2005第3463131号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由肱骨柄、关节窝、肱骨头和双极头组成。肱骨柄采用锻造Ti6Al4V钛合金材料制造;
肱骨头采用铸造钴铬钼合金材料制造,并带有超高分子聚
乙烯材料内衬;双极头采用铸造和锻造钴铬钼合金材料制
造;关节窝采用超高分子聚乙烯材料制造,并带有显影作
用的钴铬钨镍金属条。灭菌包装。
产品适用范围 适用于肩关节置换。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Howmedica Osteonics Corporation
生产厂地址(中文) 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产场所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Solar全肩关节系统
产品名称(英文) Solar Shoulder System
规格型号 见附件
产品标准 YZB/USA 1997-2005《Solar 全肩关节系统》
附件