注册号 国食药监械(进)字2005第3463127号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本系统由一个预装的球囊扩张式MP 35 N支架和一套无外鞘的OTW外周支架输送系统组成。两个不透射线标记分别固定在支架近端和远端的球囊下内轴上。支架采用钴铬合金材料制成。
产品适用范围 该产品用于经皮血管腔内血管成形术（PTA）后即发性阻塞或者濒临阻塞的患者，或者在行肾动脉内PTA术后发生再狭窄几率较高的患者。
注册代理 美敦力（中国）有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic, Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Racer肾动脉支架系统
产品名称（英文） Racer Stent System
规格型号 RD412YF RD418YF RD512YF RD518YF、RD612YF RD618YF RD712YF RD718YF、RD412YL RD418YL RD512YL RD518YL、RD612YL RD618YL RD712YL RD718YL
产品标准 YZB/USA 1839-2005《Racer肾动脉支架系统》
附件
