注册号 国食药监械(进)字2005第3402827号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：试剂１： 1.3 ml已包被的鼠抗人ＦＤＰ单克隆抗体悬浮乳胶颗粒液.试剂２： 20 ml甘氨酸缓冲液试剂３： 0.5 ml阴性质控试剂４： 0.5 ml阳性质控测试卡：１０张(测试位/卡: 6个) 混匀棒
产品适用范围 该产品用于体外诊断，在临床上通过包被有FDP单克隆抗体的胶乳颗粒定性和半定量测定血浆中纤维蛋白（原）降解产物(FDP)。
注册代理 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司
售后服务机构 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生产场所 9, rue des Freres Chausson, 92600, Asnieres, France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 手工FDP半定量测定试剂盒
产品名称（英文） FDP Plasma
规格型号 60TEST
产品标准 YZB/FRC 1696-2005《手工FDP半定量测定试剂盒》
附件
