注册号 国食药监械(进)字2005第3402826号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂成分：VITROS定标品Kit10是在处理过的水中加入牛血清白蛋白，无机盐，聚合物，稳定剂和防腐剂而制成。定标品1，2，3各2瓶（每瓶2mL）
产品适用范围 该产品用于对VITROS系统进行尿蛋白（UPRO）的定标。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 定标品Kit10
产品名称（英文） Calibrator Kit 10
规格型号 REF 6800189：4套/盒
产品标准 YZB/USA 1710-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit10》
附件
