注册号 国食药监械(进)字2005第3402834号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测条主要由电极、检测区和样品孔等组成.
产品适用范围 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血的凝血酶原时间(PT)和INR.
注册代理 生原医疗科技（香港）有限公司北京代表处
售后服务机构 佛山市顺德区生源医疗器械有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） HemoSense, Inc.
生产厂地址（中文） 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生产场所 651 River Oaks Parkway, San Jose, CA 95134 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 英锐凝血酶原时间检测条
产品名称（英文） INRatio Prothrombin Time/INR Test Strip
规格型号 REF:0100071 12TEST STRIPS、REF:0100139 48TEST STRIPS
产品标准 YZB/USA 1481-2005《英锐凝血酶原时间检测条》
附件
