注册号 国食药监械(进)字2005第3402833号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：孔号剂型成分浓度来源1-6液体磷酸烯醇丙酮酸钾15.6 mM氯化镁 19.0 mM草酰胺酸纳1.8
mM3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1 mM磷酸烯醇丙酮酸羧
化酶494 U/L细菌苹果酸脱氢酶5062 U/L 猪的心脏缓冲液
和稳定剂孔号剂型成分浓度来源1-6液体磷酸烯醇丙酮酸
钾15.6 mM氯化镁 19.0 mM草酰胺酸纳1.8 mM3 - 乙酰吡
啶腺嘌呤二核苷酸 1 mM磷酸烯醇丙酮酸羧化酶494 U/L细
菌苹果酸脱氢酶5062 U/L 猪的心脏缓冲液和稳定剂
产品适用范围 该产品适用于测量血清或肝素化血浆中的总二氧化碳浓度。仅用于体外诊断。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 酶法二氧化碳 Flex 试剂盒
产品名称（英文） Enzymatic Carbonate Flex reagent cartridge method(ECO2)
规格型号 DF137
产品标准 YZB/USA 2280-2003《酶法二氧化碳 Flex 试剂盒》
附件
