注册号 国食药监械(进)字2005第3402805号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 超敏C反应蛋白校准液的主要组成:重组人C反应蛋白存在于稳定的蛋白基质中, 叠氮钠(0.1%)。
产品适用范围 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于超敏C反应蛋白项目测试的校准。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超敏C反应蛋白校准液
产品名称(英文) Wide Range C-Reactive Protein Calibrators
规格型号 超敏C反应蛋白校准液水平1: 1×1mL; 超敏C反应蛋白校准液水平2: 1×1mL;超敏C反应蛋白校准液水平3: 1×1mL; 超敏C反应蛋白校准液水平4: 1×1mL; 、超敏C反应蛋白校准液水平5: 1×1mL; 超敏C反应蛋白校准液水平6: 1×1mL;
产品标准 YZB/USA 1284-2005《超敏C反应蛋白校准液》
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