注册号 国食药监械(进)字2005第3461417号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、股骨头和髋臼组成。股骨柄、髋臼显示环材料为ISO5832-9高氮不锈钢材料,股骨头材料为ISO5832-9高氮不锈钢材料或氧化铝陶瓷材料,髋臼材料为超高分子聚乙烯。
产品适用范围 与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Benoist Girard
生产厂地址(中文) 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX
生产场所 203,Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 HEROUVILLE-S AINT-CLAIR CEDEX
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) EXETER全髋系统
产品名称(英文) EXETER Total Hip System
规格型号 见附件
产品标准 YZB/USA 3192-46-2004《EXETER全髋系统》
附件