注册号 国食药监械(进)字2005第3460102号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品选用锻造钴铬钼合金或铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金材料制成。
产品适用范围 与同一系统组件及骨水泥配合使用,适用于骨关节炎、风湿性关节炎、骨坏死、外伤性髋关节退化症状、近端髋骨骨折等造成的需要做髋关节替换手术的成年人。
注册代理 北京东达世纪商贸有限公司
售后服务机构 北京东达世纪商贸有限公司
批准日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Exactech Inc.
生产厂地址(中文) 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 股骨柄
产品名称(英文) Exactech Femoral Stem
规格型号 见附页、See Attachment
产品标准 YZB/USA 2375-46《股骨柄》
附件