注册号 国食药监械(进)字2005第3461239号
生产厂商名称(中文) 史赛克Spine公司
产品性能结构及组成 该产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。其内部嵌有显影作用的钛合金小钉。
产品适用范围 适用于脊柱滑脱、脊柱退性病变、脊柱不稳、脊柱翻修等病例。
注册代理 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
售后服务机构 北京医药股份有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) STRYKER SPINE S.A.S.
生产厂地址(中文) Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产场所 Z.I. Marticot 33610 Cestas France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) “奥聚合”聚醚醚酮椎间植骨融合系统
产品名称(英文) O.I.C. Implants
规格型号 见附页
产品标准 YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奥聚合″椎间植骨融合系统》
附件