注册号 国食药监械(进)字2005第3461226号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由化疗泵体、导管、导引针、导丝组成。泵体材料为镍钛合金或聚砜塑料,导管材料为聚脲胺脂或硅胶。产品一次性使用。
产品适用范围 该产品通过静脉进入循环系统,使用于治疗中需要不断血管内注射,连续输液,输入药物的病人。
注册代理 北京世茂医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 北京世茂医疗器械贸易有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Arrow International, Inc.
生产厂地址(中文) 2400 Bernville Road,Reading,PA 19605
生产场所 312 Commerce Place,Asheboro,NC 27203;2 Berry Drive,Mt.Holly,NJ 08060
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 可植入化疗泵
产品名称(英文) Implantable Port
规格型号 AP-01013,AP-06010,AP-06016,AP-06020,AP-06025,AP-06040
产品标准 YZB/USA 3832-54-2004 《可植入化疗泵》
附件