注册号 国食药监械(进)字2005第1103014号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 手术工具由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳、工具盒(空)组成。材料:不锈钢、塑料。
产品适用范围 该手术工具用于颅面骨骨折、颅骨切开术后的内固定和骨缺损、颅面骨缺失的重建手术,与本系列植入物配合使用。
注册代理 天津市飞华科贸有限公司
售后服务机构 天津市飞华科贸有限公司
批准日期 2005.10.24
有效期截止日 2009.10.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) KINAMED, INC.
生产厂地址(中文) 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生产场所 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) NeuroPro 颅面修复系统-手术工具
产品名称(英文) NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments
规格型号 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 颅面修复系统-手术工具》
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