| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402824号 |
| 生产厂商名称（中文） | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1、试剂2组成。试剂1主要成分：碱性试剂；试剂2主要成分：双缩脲试剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏诊断COBAS INTEGRA 系列全自动生化分析系统对体内血浆或血清中的总蛋白浓度进行定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文） | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产国（中文） | 德国 |
| 产品名称（中文） | 总蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文） | COBAS INTEGRA TP |
| 规格型号 | 400个测试，货号：20737615 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1545-2005《总蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 |
