注册号 国食药监械(进)字2005第3402318号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 胰岛素校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮钠（＜0.1%）、防腐剂。
产品适用范围 该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于胰岛素项目测试的校准。
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 胰岛素校准液
产品名称（英文） Insulin Calibrator
规格型号 低值校准液：2×1.0mL/瓶；、高值校准液：2×1.0mL/瓶。 REF:04618899(128433)
产品标准 YZB/USA 0870-2005《胰岛素校准液》
附件
