注册号 国食药监械(进)字2005第3460637号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 ATS带主动脉瓣血管由ATS MedicalTM主动脉瓣膜和Meadox Hemashield编织双层丝绒血管组成。ATS MedicalTM主动脉瓣膜为双叶瓣,瓣口和瓣叶由热解碳构成,缝合环由钛和聚酯织物构成。Hemashield编织双层丝绒血管由聚酯材料构成,含有牛胶原物质。
产品适用范围 用于主动脉和主动脉瓣膜的置换。
注册代理 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
售后服务机构 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ATS Medical, Inc.
生产厂地址(中文) 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447
生产场所 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ATS带主动脉瓣血管
产品名称(英文) ATS OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT
规格型号 502AG21、502AG23、502AG25、502AG27、502AG29
产品标准 YZB/USA 3785-46-2004 《ATS带主动脉瓣血管》
附件