| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402920号 |
| 生产厂商名称（中文） | |
| 产品性能结构及组成 | N 抗脱氧核糖核酸酶 B 试剂由包被着兔链球菌脱氧核糖核酸酶 B 抗体的聚苯乙烯冻干颗粒构 成。N 抗脱氧核糖核酸酶 B 标准品血清（人源性）由人 血清的混合物构成。N 抗脱氧核糖核酸酶 B 质控品血清 （人源性）由人血清的混合物构成。N 抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂由添加了兔血清的稳定链球菌脱氧核糖核酸酶 B 溶液构成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用BN系统，利用颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B)。仅供体外诊断用。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海）有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海）有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文） | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生产厂地址（中文） | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文） | 德国 |
| 产品名称（中文） | N 乳胶抗脱氧核糖核酸酶 B试剂 |
| 产品名称（英文） | N Latex ADNase B |
| 规格型号 | OWTI11 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1722－2005《N 乳胶抗脱氧核糖核酸酶 B试剂》 |
| 附件 |
