总部设在麻省的Total ReCord公司计划于2006年初开始临床试验,对脊髓损伤患者采用的新治疗方法。该公司是一间新成立的公司,专门从事神经退化疾病的新疗法的开发和销售。
Total ReCord公司的主要产品RMx(TM)是一种无细胞非药物生物疗法,它依赖身体的自然再生进程,刺激新中枢神经系统组织的生长。Kennedy Krieger Institute执行副总裁兼国际脊髓损伤研究中心主任John McDonald博士说:“RMx是替代胚胎干细胞的一种大有希望的产品,它可能在治疗脊髓损伤方面有巨大的潜力。”
RMx的再生基质是治疗脊髓损伤的新方法,在动物模型的临床前研究中显示出大有希望的结果。Total ReCord公司开发出RMx的基础是抑制某些干扰中枢神经系统组织再生的伤口愈合进程的原则,同时增强这些进程的有用特徵。
RMx的作用首先是清理受伤组织的部位,允许新细胞的生长。随后,它使阻碍存活轴突再生的伤疤组织的发展放慢,同时促进新血管的形成。这两个进程对于健康的新中枢神经组织的形成至关重要。此外,RMx还对新神经突的形成和延长有某些刺激作用。在生长出这种新组织之后,可对它进行体内的功能训练,使脊髓损伤患者恢复运动,甚至负重走路。
在临床前的研究中,脊髓受过创伤并且完全瘫痪的动物经过RMx治疗后很快就能恢复运动。在多数情况下,它们能够负重走路。Total ReCord确信,在动物研究中成功使用的人器官移植会对脊髓损伤患者进行有效的治疗。然而,RMx对人进行治疗的康复程度只有在人的临床试验后才能显而易见。RMx在动物试验中也没有毒性副作用。
公司创始人兼行政总裁Jan-Eric Ahlfors希望在第一阶段的人临床试验之后,RMx会经过 FDA的快速审批,并且很快会用于使患者数十年来一直瘫痪的疾病。Total ReCord的创新有可能使瘫痪、中风和多种硬化症患者恢复运动功能。